Hoe het probleem van de vochtigheidscontrole in het productieproces van holle capsules op te lossen?

Oct 14, 2019

Laat een bericht achter

未标题-1

De holle capsule behoort tot het materiaal dat nodig is voor de productie van geneesmiddelen, en de vereisten voor materiaalbeheer moeten worden gevolgd bij het proces van aankoop, opslag, distributie en gebruik.In termen van opslag heeft de holle capsule de kenmerken van te weinig watergehalte en gemakkelijk te veel en gemakkelijk te verzachten en te vervormen. Volgens de vereisten van de Chinese farmacopee 2010, is de bewaarconditie van de holle gelatinecapsule: luchtdicht. Het wordt opgeslagen in de toestand van temperatuur 10 ~ 25 ℃, relatieve luchtvochtigheid 35 ~ 65%. Schone omgeving airconditioning algemene temperatuur 18- 26 graden, 45% ~ 65%. Als de grondstof van een capsule bevochtigt, is de vereiste temperatuur minder dan 15 ° c en is de relatieve vochtigheid minder dan 45%.


Wat betreft het beheersen van het temperatuur- en vochtigheidsprobleem, gaf de industrie ook verschillende suggesties en weergaven. Er wordt bijvoorbeeld voorgesteld om een afzonderlijk luchtbehandelingssysteem op te zetten voor lokale gebieden (met speciale vereisten voor temperatuur en vochtigheid). Voeg bijvoorbeeld roterende luchtontvochtiger van lithiumbromide; Verhoog de dagelijkse monitoring van de temperatuur- en vochtigheidsmeter, gebruik MINITABLE om trendanalyses te doen, een waarschuwingslijn, afwijkingslijn en andere manieren te krijgen.

Tegelijkertijd geloven sommige mensen dat het materiaal een bepaalde verwerking en stabiliteitsverificatie heeft ondergaan voordat het een product wordt, en de bewaarde omstandigheden hoeven alleen te voldoen aan de opslagomstandigheden van het product, wat niets met het materiaal zelf te maken heeft, tenzij de stabiliteitsgegevens van het product zijn niet authentiek.