Oplossingsoverzicht en formuleringsstabiliteit
Bij de gespecialiseerde productie van half-vaste doseringsvormen, zoals farmaceutische zalven, dermatologische crèmes en medische gels, is een hoge batch-tot-batchconsistentie het resultaat van de strenge controle van kritische verwerkingsparameters. SED Pharma biedt een geïntegreerde, veelomvattende kant-en-klare oplossing die de geavanceerde bereiding van vacuümemulsies, nauwkeurig vullen met weinig-druppelen, hermetische afdichting uit meerdere- materialen en geautomatiseerde secundaire eind--lijnverpakkingen nauw coördineert.
Onze complete productielijn is speciaal ontworpen om te voldoen aan de strenge normen op het gebied van kwaliteit, operationele efficiëntie en cGMP/FDA-naleving die worden vereist door de wereldwijde farmaceutische en cosmetische industrie. Deze lijn ondersteunt homogene menging, stabiele structurele formuleringen en hoogwaardige, conforme commerciële verpakkingen.
Vraag een kant-en-klare semi-lay-out en offerte met vaste lijnen aan
Download de semi-brochure voor solide procestechniek (pdf)
Het aanpakken van kritieke knelpunten in de productie van actuele producten en crèmes
Midden-Verhoging van paginaconversies
Praat met onze applicatie-ingenieurs voor het testen en opschalen van de viscositeit-
Einde-tot-Einde verwerkingsfasen en kernapparatuur
Fase 1: Voorbereiding en homogenisatie van de emulsie (de basis)
-
ProcesdoelstellingBereik vlekkeloze emulgering, uniforme micronisatie en perfecte vermenging van olie-waterfasen onder strakke vacuümcontroles.
-
Geavanceerde vacuümemulgeringDe basis van crèmes en plaatselijke zalven van medische-kwaliteit ligt in een perfecte structurele uniformiteit. Wij maken gebruik van de geavanceerdeSED-100RZ-A vacuüm-emulgerende mixer. Door de batch in een strikt gecontroleerde vacuümomgeving te verwerken, garandeert deze industriële crèmemixer een uniforme verdeling van druppels/deeltjes, elimineert structurele beluchting (luchtbellen) en produceert een ultra-gladde, zeer stabiele en hoogwaardige- pasta, zalf of lotion.
Vraag specificaties en prijzen aan voor vacuümemulgatoren
Fase 2: Hoge-precieze buisvulling en hermetische afdichting
-
ProcesdoelstellingVolumetrische, niet-druppeldosering van half-vaste stoffen in containers, gevolgd door een luchtdichte afsluiting van de staart, aangepast aan specifieke materiaalsoorten.
-
Geautomatiseerde doserings- en afdichtingsintegratieHet voorbereide, stabiele materiaal wordt nauwkeurig overgebracht en gedoseerd met behulp van onze SED-60RG-D automatische buisvul- en sluitmachine. Dit veelzijdige, cGMP-conforme platform verwerkt nauwkeurig volumetrisch vullen en biedt uitzonderlijk sterke, esthetische hermetische afdichtingen.
-
Flexibel materiaalaanpassingsvermogen
-
Of uw uitwendige lijn nu plastic, puur aluminium of gelamineerde composietbuizen gebruikt, de machine levert veilige sluitingen (hete-luchtafdichting, ultrasone afdichting of mechanisch vouwen) met duidelijke, geïntegreerde batchnummer- en vervaldatumcodering-waardoor geen lekkage wordt gegarandeerd.
Einde-van-lijn secundaire verpakkingen (retail- en logistieke gereedheid)
Procesdoelstelling
Volledig geautomatiseerd kartonneersysteem
Krijg een geïntegreerde lay-out van buizen- en kartonneerlijnen
Waarom samenwerken met SED Pharma voor uw semi-solide lijn?
Volledige validatiedocumentatiepakketten
Wij helpen uw kwaliteitsborgingsteam door volledige, audit-klaar te leverenIQ-, OQ- en PQ-validatieprotocollenom te voldoen aan wereldwijde regelgevende audits.
Gevalideerd FAT & Remote SAT-protocol
Elke lijn ondergaat vóór verzending strenge Factory Acceptance Tests (FAT). Klanten hebben toegang tot live video FAT in hoge-definitie of kunnen tests op-site uitvoeren.
Ondersteuning voor magazijnlogistiek en engineering in de VS
Maximaliseer uw uptime. Essentiële reserveonderdelen (zoals sealbekken, doseerpompen en verwarmingselementen) worden snel op voorraad gehouden en verzonden vanuit onze specialeAmerikaans magazijn, ondersteund door 24/7 technische hulp.